ВПЧ Digene-Тест ®

В настоящее время огромное распространение имеет папилломавирусная инфекция, которая может вызывать рак шейки матки и предраковые состояния, образование остроконечных кондилом. Инфицирование вирусом происходит при половом контакте, инкубационный период длительный (доходящий до нескольких лет). В некоторых ситуациях возможна элиминация (уничтожение) вируса защитными силами организма человека, но в большинстве случаев происходит хронизация вирусного процесса и при этом риск развития опухолей шейки матки увеличивается в сотни раз. На сегодняшний день широко распространена ДНК диагностика, которая позволяет выявить различные типы ВПЧ. Одной из разновидностей диагностики ВПЧ инфекции является ВПЧ Digene-Тест ®. При этом исследовании происходит дифференцирование 13 типов ВПЧ с высокой степенью онкогенного риска и 5 типов ВПЧ с низкой степенью риска. К генотипам папилломавирусной инфекции высокого риска относятся 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 и 68 типы. К вирусам низкого онкогенного риска относят 6,11, 42, 43 и 44 типы. Как правило, ВПЧ высокого онкогенного риска вызывают раки шейки матки, а ВПЧ низкого онкогенного риска вызывают развитие относительно доброкачественных проявлений ВПЧ инфекции, таких как остроконечные кондиломы.

Технология ВПЧ Digene-Теста ® достаточно сложна и включает в себя несколько последовательных этапов : забор материала и доставка его в лабораторию, разрушение эпителиальных клеток и денатурация ДНК вируса в пробирке, гибридизация (образование гибрида между вирусной ДНК и специально синтезированным РНК-зондом), захват полученного гибрида моноклональными антителами, связывание гибрида специфическими антителами, измерение и получение результатов обследования.

При интерпретации результатов обследования у женщин старше 30 лет положительный результат на наличие высокоонкогенных типов ВПЧ говорит о персистенции (нахождении вируса в клетках шейки матки). Данное исследование необходимо проводить вместе с кольпоскопией и цитологическим исследованием. Положительный ВПЧ Digene-Тест ® у женщин моложе 30 лет, при отсутствии определенных изменений цитологической и кольпоскопической картины требует проведения динамического наблюдения и повторного исследования через 9 месяцев, поскольку ВПЧ инфекция у молодых женщин может носить обратимый характер.

Особенностью ВПЧ Digene-Теста ® является высокая чувствительность (около 98%) и прогностическая ценность.

На современном этапе ВПЧ Digene-Тест ® - это единственный метод исследования, позволяющий определить клинически значимые разновидности и концентрации ВПЧ инфекции. Кроме того, данные теста важны как контроль при проведении лечения папилломавирусной инфекции.

Для исследования используется следующий материал: соскоб эпителиальных клеток шейки матки, биопсийный материал.

ВПЧ Digene-Тест ® одобрен Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и Национальным Институтом Здоровья США (NIH), широкое применение метода началось и в России.